认证验证

   
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  1．GMP CHINA LTD. 可为国内制药机械企业的对外贸易提供其产品的技术验证、技术文件准备及设备验收工作。为了使GMP出口的设备符合国家GMP标 准，美国“FDA”，“WHO-GMP”，欧洲“EGMP”的认证需要，中心可根据各个设备生产厂家提供相关的技术资料并将其整理成为符合国际惯例的文件格式作为出口设备的附件。同时，中心将为药机和相关设备出口企业提供完备的技术验证、技术文件准备和技术咨询方面的服务；
2．公司同时为企业提供设备的校验等技术服务；
3．公司可为企业提供制药机械和包装机械、药物包装材料、药物原料等方面的技术咨询服务；
4．公司可为企业提供相关制药工程的全面解决方案。
文件系统： GMP 文件 ：
1. 设计确认方案(DQ)
2. 设计确认报告(DQ)
3. 安装确认(IQ)
4. 运行确认(OQ)
5. 性能确认(PQ)
6. 生产验证方案(PV)
7. 清洗规程(CIP)
8. 操作规程(SOP)
9. 工厂验收方案(FAT)
10.现场验收方案(SAT)
11.标准维护规程 (SMP)
12.操作手册 (Manual)
上海市浦东新区空港工业区金亮路8号
E-Mail:gmp@gmpchina.net 电话:+86 21 68106100 传真:+86 21 58104572
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