Documentation |
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Validation Standard ¡ò GAMP/CGMP/BPE2002/MCA/ISPE BASELINE GUIDES/FDA/EN46002 ¡ò ISO 9000:2000/21 CFR PART11/WHO-GMP/cGMP. Documentation system ¡ò URS: User Requirement Specification ¡ò DS: Design specification ¡ò VMP: Validation master plan ¡ò SOP: Standard Operational Procedure ¡ò ETOP:Enhanced Turn-Over Package ¡ò DQ: Design Quaiification ¡ò RA: Risk Analysis ¡ò IQ:Installation Qualification ¡ò OQ:Operationl Qualification ¡ò PQ: Performance Qualification ¡ò SQ: Software Qualification ¡ò PM: Preventive Maintenance procedure ¡ò FR: Final Report ¡ò CL: Cleaning Procedure ¡ò OP: Operation Procedure ¡ò CAL: Calibration Procedure ¡ò PV: Process Validation ¡ò CLV: Cleaning Validation ¡ò CV: Computer Validation ¡ò VR: Validation Report ¡ò Rev: Revalidation |
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